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ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。

ISO9001質(zhì)量管理體系實(shí)際上是國外企業(yè)的最低標(biāo)準(zhǔn)。

具體步驟如下：

企業(yè)必須具備一定的條件才能申請認(rèn)證。企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備四個(gè)基本條件：

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。

3、產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB／T19000－ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。一般來說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是需要努力創(chuàng)造的。在企業(yè)通過認(rèn)證后，每年還要由認(rèn)證公司進(jìn)行一次審核，以監(jiān)督其是否貫徹ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。